La calidad de un comprimido se mide mediante pruebas de control físico de comprimidos, precisión analítica y robustez del proceso.

En la industria farmacéutica, las pruebas físicas permiten validar que cada lote cumpla con los estándares de resistencia mecánica, integridad y desempeño terapéutico. Estas herramientas permiten asegurar la calidad.

Estas evaluaciones, alineadas con farmacopeas como la United States Pharmacopeia y la European Pharmacopoeia, permiten verificar uniformidad, resistencia mecánica y desempeño funcional del producto terminado.

Nuestros expertos explican 4 ensayos clave en este proceso:

Ensayo de Dureza → Evalúa la resistencia del comprimido frente a fuerzas de compresión. Equipos como el DU-TEST trabajan en un rango de 2–500 N con precisión del 1,5 %, permitiendo trazabilidad mediante impresora integrada.

Ensayo de Desintegración → Determina el tiempo en que el comprimido se descompone bajo condiciones controladas. El DE-TEST controla temperatura (±0,5 °C), frecuencia y tiempo mediante microprocesador, asegurando repetibilidad del ensayo.

Ensayo de Friabilidad → Analiza la resistencia al desgaste por fricción y rotación. El FR-TEST permite regular velocidad (20–90 RPM) y número de rotaciones con precisión de 1 RPM.

Ensayo de disolución → Evalúa el tiempo de disolución y liberación del principio activo. Es un ensayo biofarmacéutico crítico para la correlación in vitro-in vivo. El RC-8DS con múltiples estaciones, ofrece un control preciso de la temperatura (RT hasta 45°C) y velocidad (20-200rpm), variables críticas para esta prueba analítica.

Estos no solo verifican la calidad del producto terminado, sino que también reflejan la robustez del proceso de compresión y consistencia del lote.

En Zelian seleccionamos soluciones completas para tus pruebas físicas de comprimidos, con asesoramiento técnico especializado.

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